研究表明，生产商撤回的血液中毒药物可能还是有效的

根据发表在《柳叶刀传染病》杂志上的一项新的系统综述，2011年10月，生产商礼来公司出于对其疗效的担忧，撤回了一种用于治疗严重败血症(一种全身炎症反应，通常由血液中毒引起)的有争议的药物，这可能最终会对患者产生一些益处。

该药物名为drotrecogin alfa(激活)，由礼来制药公司以Xigris的名称销售，基于随机、双盲、安慰剂对照研究，于2001年在美国获准使用，2002年在欧洲获准使用。

然而，人们对该药的疗效和副作用提出了担忧，第二次临床研究(PROWESS-SHOCK)导致礼来公司于2011年10月撤回了该药，美国FDA (食品和药物管理局)发布了一份安全公告，声明正在接受该药物治疗的患者应停止接受drotrecogin alfa(激活)治疗，并且不应向新患者开该药物。

的《柳叶刀》传染病今天[7月16日星期一]发表的一篇文章调查了十年来这种药物的实际使用情况，得出的结论是，实际上，Xigris的疗效与原来的威力试验所建议的效果相当。使用该药可使住院死亡的相对风险降低18%病人与严重败血症相比，作者发现行业赞助的研究和独立对照研究报告的死亡率降低之间没有显著差异。

根据该研究的作者，美国内布拉斯加大学医学中心的Andre Kalil博士和美国贝弗利医院的Steven LaRosa博士的说法，“与英勇试验相比，现实生活中使用drotrecogin alfa(激活)与……死亡风险的类似和显著降低有关……我们的有效性发现与英勇试验一致，但与prowuss - shock试验不一致。”

布鲁塞尔自由大学的Jean-Louis Vincent博士在文章旁边发表了一篇相关评论，他说:“尽管这些数据可能不能代表最高水平的证据，但我们中的许多人(包括我)都认为，我们可以从这种现实生活中的研究中学到很多东西。脓毒症的死亡率是不可接受的，迫切需要新的药物，所以有人可能会问drotrecogin alfa(激活)是否可以复活。然而，不幸的是，礼来已经放弃了药物不容易产生。“*

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