FDA:新型血液稀释剂可降低高风险心脏病患者血栓的几率
(HealthDay)——美国食品和药物管理局的一项研究发现，新型血液稀释剂Xarelto似乎可以降低高风险心脏病患者发生致命血栓的几率。
FDA顾问小组将于周三举行会议，该小组将在会议上投票决定是否建议批准Xarelto用于治疗癌症患者急性冠状动脉综合征(由流向心脏的血液突然减少引起的一组疾病)。
FDA不需要遵循其专家小组的建议，但该机构通常会这样做。文件显示，最终决定预计将于6月底做出。
Xarelto(利伐沙班)是一种新型药物血液稀释剂这是为了克服标准治疗中存在的一些问题，华法令阻凝剂(香豆素)，需要持续剂量监测。华法林的效果也会因某些食物和其他药物而改变。Xarelto已被批准用于心房颤动患者(心率不齐)以及接受髋关节或膝关节置换手术的人。
在FDA的简报文件中，一名机构审查员建议批准该药用于治疗急性冠状动脉综合征，主要是因为试验数据显示，该药可降低急性冠脉综合征的发病率心血管死亡尽管发生致命出血的风险也有所增加。
FDA审查员Karen Hicks博士在简报文件中写道:“然而，赞助商的分析中没有反映出轻微出血事件。”“虽然这些出血事件通常不会导致死亡或不可逆的伤害，但这些事件可能对患者和医生来说都是最大的问题卫生保健提供者如果利伐沙班获得批准。”
希克斯写道:“虽然(心血管)死亡的减少仍然超过这些出血事件，但如果利伐沙班获得批准，我们应该预计会出现一些需要医疗照顾的出血事件。”“仔细选择利伐沙班治疗的患者对于降低这些出血风险是必要的。”
去年2月在新奥尔良举行的美国中风协会国际中风会议上发表的一项研究显示，澳大利亚医生对1.4万多名服用Xarelto或华法林的患者进行了平均两年的跟踪调查。在这些患者中，有136人出现脑出血。
研究人员发现，与服用华法林的人相比，服用Xarelto且患有最常见类型的心房颤动且没有心脏瓣膜损伤的人脑出血的可能性降低了约三分之一。
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