阿米林迟迟未上市的糖尿病药物获得FDA批准
阿米林制药公司(Amylin Pharmaceuticals)拖延已久的糖尿病药物Bydureon周五获得批准，这是一种新一代治疗药物，比该公司已有7年历史的糖尿病药物Byetta需要的注射次数更少。
Bydureon是Byetta的一种每周服用一次的版本，每天服用两次以控制血糖。阿米林的高管说，这种新药的便捷疗法将使其在市场上具有竞争优势。然而，在多次推迟之后，它进入了一个拥挤的市场，其中一个同级别的糖尿病治疗药物显示出了优越的效果。
的食品和药物管理局2010年，fda曾两次拒绝阿米林，要求其进行一项关于该药物对心律影响的新研究。这一代价高昂的延迟消息导致公司股价暴跌逾50%，并导致Amylin与礼来公司(Eli Lilly and Co.)的长期合作关系最终破裂。两家公司于去年11月结束了合作，Amylin支付2.5亿美元，并同意承担Byetta和Bydureon的全部责任。
分析师普遍预计，到2016年，Bydureon的年销售额将达到9.4亿美元，但德意志银行(Deutsche Bank)分析师罗宾•卡诺斯卡斯(Robyn Karnauskas)表示，该药物必须实现12亿美元的年销售额才能实现盈利。
Karnauskas在给投资者的报告中指出，Amylin目前有20亿美元的长期债务，只有2.1亿美元的现金。她说，Bydureon的批准应该会给这家位于圣地亚哥的公司提供更大的债务再融资灵活性。
Bydureon是更广泛的GLP-1类药物的一部分，该药物通过增加机体的抗氧化能力发挥作用胰岛素的分泌．
的人2型糖尿病无法正常分解碳水化合物，要么是因为他们的身体不能产生足够的胰岛素，要么是因为他们对控制血糖水平．这些患者患心脏病、肾脏问题的风险更高，失明以及其他严重的并发症。糖尿病患者通常需要多种具有不同作用机制的药物来控制血糖水平。
美国有超过2500万人患有糖尿病，约占总人口的8%。
Amylin的高管表示，Bydureon每周服用的便捷性应该会使其拥有竞争优势，但去年与诺和诺德的Victoza(2010年1月批准的每日注射药)相比，Amylin的结果令人失望。平均而言，Bydureon降低糖尿病患者血糖水平的效果低于Victoza, Victoza使用了不同的作用机制。
每月注射一系列Bydureon的费用预计为323美元，而较老的Byetta则为291美元。
Bydureon是与总部位于印第安纳波利斯的礼来公司(Eli Lilly)联合开发的，礼来公司也帮助Byetta进行了联合营销。这两种药物计划在2013年底前转移到Amylin。阿尔克梅斯总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆。他发明了Bydureon的配方技术，该技术可以在一周的时间内逐渐释放药物。
Amylin Pharmaceuticals Inc.股价盘后上涨1.85美元，涨幅15.2%，至13.99美元;批准的消息是在股市收盘前宣布的，该股在常规交易中上涨20美分，至12.14美元。
盘后交易中，Alkermes PLC股价上涨90美分，涨幅4.7%，至20美元。常规交易结束时，股价下跌了18美分。
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