美国首例比较NOTES和腹腔镜的手术
作为美国唯一一项前瞻性多中心临床试验的一部分,比较自然腔道内镜手术(NOTES)和腹腔镜,加州大学圣地亚哥医学院的外科医生进行了该试验的第一例口服胆囊切除术。这项具有里程碑意义的研究将评估NOTES是否安全,是否像传统腹腔镜手术一样有效。
“这项开创性的研究是世界上第一个将口服和经阴道NOTES与传统NOTES进行比较的研究腹腔镜检查圣地亚哥·霍根医学博士说,他是加州大学圣地亚哥分校研究地点的首席研究员和最低限度的负责人侵入性手术加州大学圣地亚哥分校卫生系统腹腔镜首次出现于20世纪80年代末。二十年后,我们正在评估NOTES──一种技术先进的手术技术,有朝一日可能会挽救生命手术没有外部切口。”
这项研究以口腔和阴道为途径胆囊.工具不是在腹壁上开5个切口,而是通过口腔向下,通过胃(经胃)或阴道(经阴道)上的一个洞传递。在本临床试验方案下,需要腹腔镜端口。为了确保最佳的安全性和可视性,霍根选择在不需要缝针的情况下,做了两个小切口,通过了摄像机,并给腹部充气。实际的胆囊切除完全是通过口腔进行的。
“这项试验的独特之处在于,我们不仅将评估与腹腔镜相比NOTES的安全性和有效性,而且还将评估和比较疼痛程度、美容结果、手术成本和后勤结果,”Horgan说,他已经进行了70多次NOTES手术。
加州大学圣地亚哥分校未来外科中心主任霍根说,传统的腹腔镜手术是一种非常有效的技术,但在减少术后感染、疝气、疤痕和疼痛方面总是有改进的空间。
“我们假设,NOTES手术可以通过完全消除腹壁切口来减轻疼痛和感染,”Horgan说。“手术后,由于腹肌收缩,许多患者会在走路时感到疼痛或咳嗽。这种不适感是不存在的自然孔方法。”
在随机的基础上,多达200名患者将被纳入临床试验,以获得70例NOTES病例(35例经胃和35例经阴道)和70例腹腔镜病例。UCSD网站计划招募20名患者。
胆囊切除术是美国最常见的手术之一,每年约有75万名患者接受胆囊切除术。