NIH的研究为非酒精性脂肪性肝炎患者带来了希望

根据美国国立卫生研究院的国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)资助的一项研究，每天服用一种特定形式的维生素E可显著改善肝病，即非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。调查结果于4月28日发表在新英格兰医学杂志。此外，用于治疗糖尿病的药物艾可托(吡格列酮)也改善了NASH的许多特征，但与体重增加有关。

纳什是一个慢性肝病这会导致体重增加和肥胖，并可能导致肝硬化或疤痕，肝癌和死亡。它类似酒精性肝病，但发生在很少饮酒或不饮酒的患者。NASH可发生于儿童、老年人、正常体重和非糖尿病患者。这种疾病被认为是由脂肪代谢异常引起的，这增加了氧化剂的水平，化合物在肝脏中转移氧气。这种疾病影响大约3%到4%的美国人口，导致肝硬化死亡，并增加死于心血管疾病的风险。目前尚无批准的治疗NASH的方法。

在吡格列酮或维生素E治疗NASH研究(PIVENS)中，来自NASH临床研究网络(CRN)的研究人员将两种不同的治疗方法与安慰剂进行了比较。维生素E具有抗氧化剂的作用，而艾可托斯可以提高细胞对胰岛素的敏感性，胰岛素是一种控制糖和脂肪代谢的激素。PIVENS是迄今为止对NASH进行的最大的安慰剂对照、随机临床治疗试验。

“这是寻找NASH有效治疗方法的一个重要里程碑，”Pat Robuck博士说，他是NASH CRN项目科学家和NIDDK消化疾病和营养部门临床试验项目的主任。

PIVENS试验随机将247例NASH患者和非糖尿病患者分为三组。18岁及以上的男性和女性被随机分为两组，一组每天服用30毫克艾可拓，800国际单位的维生素E (rr - α -生育酚)，另一组连续96周服用安慰剂。研究人员报告说，维生素E和艾可托有助于某些NASH患者。

经过96周的治疗，维生素E改善了NASH的所有特征，除了肝硬化的程度。服用维生素E的参与者中有43%达到了试验的主要终点，而服用安慰剂的参与者中只有19%达到了试验的主要终点。主要终点是NASH的几个特征——脂质潴留、肝炎症和肝变性的综合评分。这些分数被用来评估疾病的活动性。

虽然服用艾可托斯的患者中有34%改善了肝脏炎症和脂质潴留，表明确有益处，但这种改善在统计上并不显著。Actos也导致了不良体重增加在96周的试验中减掉了10磅。在接受Actos或维生素e治疗的患者中，肝酶测试有早期的改善。然而，在停止用药后，肝酶再次恶化，提示需要长期治疗。

尽管PIVENS试验提供了维生素E对NASH患者有益的证据，但它不是万灵药，Arun Sanyal医学博士说，他是NASH CRN联合主席和PIVENS首席研究员，也是里士满弗吉尼亚联邦大学胃肠病学主席。

“这项研究是在患有NASH但没有糖尿病的人群中进行的。对于患有糖尿病的NASH患者，任何一种治疗方法的好处仍然未知。”Sanyal说。“而且，这项研究只持续了两年，服用这些剂量的维生素E或艾可多的潜在长期益处和风险仍然不确定。”

研究人员承认，许多接受这些治疗的参与者并没有改善。为了更好地了解治疗反应，NASH CRN正在进行研究，以确定简单、无创的方法来确定单个患者是否对药物治疗有反应。肝活检是目前评估NASH治疗反应的最佳方法。

“PIVENS试验提供了关键证据来支持对选定的NASH患者使用维生素E。然而，在开这两种药物之前，医生不仅必须权衡治疗的潜在风险和益处，特别是长期治疗，而且还需要未来的肝脏活检来评估治疗反应。”“治疗NASH的维生素E剂量应由医生监测。”

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