//www.pyrotek-europe.com/ en - us 提供来自卫生保健质量和效率研究所的最新消息 德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)在2020年进行的早期效益评估已经解决了daratumumab联合来那度胺和地塞米松的问题，与适当的比较疗法相比，daratumumab是否为新诊断的不符合自体干细胞移植条件的多发性骨髓瘤(骨髓癌)成年人提供了额外的效益。这一评估显示出了些许额外的好处。//www.pyrotek-europe.com/news/2022-01-daratumumab-multiple-myeloma-reassessment-hint.html 药物 美国东部时间2022年1月4日星期二12:41:38 news560522496 子宫壁肌肉组织中的良性组织形成(肌瘤)、息肉或子宫内膜异位症可能导致过度严重和长时间的月经出血(月经过多)。然而，这些频繁的月经症状的原因往往是未知的。//www.pyrotek-europe.com/news/2021-12-radiofrequency-ablation-endometrial-tissue-excessive.html 心脏病学 2021年12月22日星期三美国东部时间11:06:56 news559393613 在新药进入市场之前，制药公司必须提交一份产品特性摘要(SmPC)作为上市许可的一部分。其中应包括有关药物安全有效使用的所有相关研究数据和信息，最好来自随机对照试验(rct)。患者报告的结果(PROs)在这里也高度相关，例如，通过这些结果，患者自己评估医疗干预如何影响症状或与健康相关的生活质量。这些主观终点对于评估药物的益处和危害非常重要:为了反映患者的观点，近年来临床试验中有关PROs的数据收集显著增加。//www.pyrotek-europe.com/news/2021-12-patient-reported-outcomes-pros-underrepresented-summaries.html 药物 2021年12月15日星期三12:43:59美国东部时间 news558794636 在早期获益评估中，德国卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)调查了nivolumab在辅助治疗既往新辅助放化疗(CRT)后患有食管癌或胃食管交界处癌和病理残留疾病的成人患者中是否比观察等待有额外的获益。//www.pyrotek-europe.com/news/2021-12-nivolumab-adjuvant-treatment-esophageal-carcinoma.html 药物 2021年12月10日星期五美国东部时间11:02:20 news558356535 Upadacinib是一种新药，用于治疗12岁及以上患有中度至重度特应性皮炎的成人和青少年，他们是全身治疗的候选者。在早期的益处评估中，德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)现在已经检查了该药物是否对患者有额外的益处。适当的比较疗法是dupilumab，可根据需要联合外用钙调磷酸酶抑制剂和外用糖皮质激素。//www.pyrotek-europe.com/news/2021-12-upadacitinib-moderate-severe-atopic-dermatitis.html 药物 2021年12月9日星期四美国东部时间11:02:55 news558270172 临床研究报告(csr)是制药公司在药物批准程序期间向欧洲药品管理局(EMA)等当局提交的关于临床试验的全面、标准化报告。在德国，卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)自2011年以来一直可以使用csr，作为新药早期效益评估的一部分。该研究所的工作人员几年前证明，与期刊出版物或注册记录相比，csr提供了迄今为止关于患者相关结果的最完整的证据，因此是对药物治疗进行公正评估的最坚实的基础。//www.pyrotek-europe.com/news/2021-12-central-portal-clinical.html 药物 2021年12月2日星期四美国东部时间12:39:42 news557671179 立体定向放射手术(SRS)治疗前庭神经良性肿瘤(前庭神经鞘瘤，也称为听神经瘤)比显微手术切除对患者有更多的好处:经过定向一次性和高剂量放射治疗后，面瘫、听力丧失和住院的发生率低于手术后。然而，由于现有研究的持续时间很短，目前尚不清楚这些优势是否持续，以及在多大程度上持续，特别是在听力损失方面。此外，缺乏严重并发症的数据。//www.pyrotek-europe.com/news/2021-10-benign-tumours-vestibular-nerve-advantages.html 肿瘤学与癌症 2021年10月26日星期二美国东部时间10:13:29 news554462005 单克隆抗体nivolumab和ipilimumab已经在各种肿瘤适应症中进行了几次早期获益评估。自2021年4月以来，该药物组合还被批准用于成人不可切除恶性胸膜间皮瘤的一线治疗。因此，德国卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)现在已经调查了它是否为患者提供了额外的好处。//www.pyrotek-europe.com/news/2021-10-nivolumab-ipilimumab-added-benefit-pleural.html 药物 2021年10月4日星期一美国东部时间11:22:22 news552565340 Osimertinib是第一种被批准用于成人IB - IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)完全肿瘤切除术后辅助治疗的药物。在早期的益处评估中，德国卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)调查了该药物与适当的比较疗法相比，是否为表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21替代突变的患者提供了额外的益处。//www.pyrotek-europe.com/news/2021-10-adjuvant-treatment-nsclc-patients-benefit.html 药物 2021年10月1日星期五11:25:29美国东部时间 news552306325 单克隆抗体lanadelumab自2015年以来已在欧洲获得批准，作为预防遗传性血管性水肿发作的长期预防药物。由于这是一种罕见的疾病，联邦联合委员会(G-BA)最初不得不通过法律来假定这是一种额外的好处——而不是与其他治疗方法相比。现在，该药物已经超过了5000万欧元的年营业额门槛，超过这个门槛的药品制造商必须在常规程序中证明与适当的比较疗法相比有额外的好处。//www.pyrotek-europe.com/news/2021-08-lanadelumab-hereditary-angioedema-added-benefit.html 药物 2021年8月20日星期五11:28:19美国东部时间 news548677696 从现有的研究数据来看，对于晚期慢性阻塞性肺病(COPD)或慢性1型呼吸衰竭患者，高流量治疗(HFT)没有益处。因此，目前尚不清楚这种治疗方式是否优于长期氧疗(LTOT)或无创通气(NIV)。//www.pyrotek-europe.com/news/2021-07-benefit-unproven-self-administered-high-flow-therapy.html 疾病，条件，综合症 2021年7月20日星期二美国东部时间12:13:13 news546001990 自2020年7月以来，瑞德西韦已在欧洲获得有条件批准，用于治疗12岁及以上肺炎患者(需要补充氧气但无创通气)的冠状病毒疾病(COVID-19)。在早期的收益评估中，德国卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)现在已经调查了这种最初用于治疗埃博拉病毒疾病的药物，与适当的比较疗法相比，是否为这些患者提供了额外的收益。//www.pyrotek-europe.com/news/2021-07-remdesivir-covid-indication-considerable-added.html 疾病，条件，综合症 2021年7月6日星期二美国东部时间12:40:02 news544793119 为了显示两种治疗方案之间差异的临床相关性，近年来，制造商在新药早期效益评估中提交的档案越来越多地包含了患者相关结果的应答者分析。在这样的分析中，在一项研究中，研究两个治疗组在各自的结果中经历明显变化的患者比例是否不同。这包括与健康相关的生活质量或疼痛或瘙痒等个别症状的信息，这些信息是患者在问卷量表的帮助下记录的。//www.pyrotek-europe.com/news/2021-03-clinical-relevance-patient-reported-outcomes-threshold.html bob88体育平台登录 2021年3月4日星期四美国东部时间10:51:38 news534077495 ibrutinib联合rituximab被批准用于治疗先前未经治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)。在早期的效益评估中，德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)现在研究了这种药物组合对患者的优点和缺点。对于也可以接受化疗-免疫治疗FCR的患者，评估发现了与这种适当的比较疗法相比有重大额外益处的迹象。对于那些由于总体健康状况较差而不能选择FCR或其他化学免疫疗法的患者，目前尚无研究数据。因此，额外的好处并没有得到证实。//www.pyrotek-europe.com/news/2021-01-ibrutinib-rituximab-previously-untreated-cll.html 药物 2021年1月5日星期二美国东部时间10:36:00 news529065357 在联邦联合委员会(G-BA)授予卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)的一系列委员会中，问题是，对于某些外科手术，每家医院提供的服务量与治疗结果的质量之间是否存在相关性。IQWiG关于心脏移植的快速报告现已发布。//www.pyrotek-europe.com/news/2020-12-heart-transplantations-prospects-success-larger.html 心脏病学 2020年12月28日星期一美国东部时间12:46:12 news528381965 近年来，临床试验记录的可获得性显著增加。例如，一个临床试验往往可以获得来自多个来源的数份文件——有时信息重叠，但通常是不完整的。//www.pyrotek-europe.com/news/2020-12-bias-lost.html 健康 2020年12月11日星期五13:01:23美国东部时间 news526914078 自体软骨细胞植入(ACI)用于成人深层软骨缺损已有30多年的历史，并随着时间的推移而进一步发展和改进。对于最近的手术，基质诱导的ACI (M-ACI)，已经显示出良好的效果，这表明其益处至少与其他治疗方法相当。另外两种较老的手术，胶原蛋白覆盖ACI (ACI- c)和骨膜瓣ACI (ACI- p)没有明显的优势。//www.pyrotek-europe.com/news/2020-12-autologous-chondrocyte-implantation-knee-m-aci.html 关节炎和风湿病 2020年12月7日星期一美国东部时间07:35:29 news526548928 单克隆抗体secukinumab被批准用于治疗6岁以上儿童和青少年的中重度斑块性银屑病，这些人是全身治疗的候选者。德国卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)现在在早期效益评估中检查了与适当的比较疗法(ACT)相比，该药物是否为这些患者提供了额外的效益。由于药物制造商没有为其档案所基于的研究控制组的参与者提供适当的治疗，因此不可能进行公平的比较。IQWiG因此得出结论，没有证明有额外的好处。//www.pyrotek-europe.com/news/2020-12-secukinumab-children-plaque-psoriasis-unsuitable.html 药物 2020年12月4日星期五13:29:34美国东部时间 news526310969 对于重度戒烟者来说，使用低剂量计算机断层扫描进行肺癌筛查利大于弊:该程序可以使许多人免于死于肺癌;对其中一些人来说，它还可能延长总体生存期。这是IQWiG在联邦联合委员会(G-BA)委托的最终报告中得出的结论。//www.pyrotek-europe.com/news/2020-12-low-dose-ct-lung-cancer-screening.html 肿瘤学与癌症 2020年12月4日星期五07:54:06美国东部时间 news526290843 Fostamatinib已被批准用于对其他治疗(特别是皮质类固醇治疗)难治的成人慢性免疫性血小板减少症的治疗。德国卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)在早期效益评估中检查了fostamatinib与eltrombopag或romiplostim相比是否为这些患者提供了额外的效益。//www.pyrotek-europe.com/news/2020-10-fostamatinib-chronic-immune-thrombocytopenia-comparisonadded.html 疾病，条件，综合症 2020年10月6日星期二美国东部时间13:43:50 news521210628 对于某些外科手术，每家医院提供的服务量与治疗结果的质量之间是否存在相关性?这是联邦联合委员会(G-BA)授予德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)的八个委员会所处理的问题。IQWiG快速报告现在可用于复杂的胰腺手术，这是第七项需要测试的干预措施。//www.pyrotek-europe.com/news/2020-10-pancreatic-surgery-mortality-larger-case.html 手术 2020年10月6日星期二美国东部时间07:39:54 news521188792 2018年和2019年，德国卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)已经调查了enzalutamide药物与适当的比较疗法相比是否具有优势，即与保持持续常规雄激素剥夺疗法(ADT)的观察等待相比，用于患有高风险非转移性去势性前列腺癌的成年男性。根据PROSPER研究的第一个和第二个数据截断，没有证明有额外的好处。由于这项研究尚未完成，联邦联合委员会(G-BA)限制了相应的决定。在该决定到期后，IQWiG在该研究的第三次数据截止的基础上重新评估了该药物，该研究已在此期间完成。现在有迹象表明，enzalutamide有相当大的额外益处——特别是由于enzalutamide治疗的总生存期更长。//www.pyrotek-europe.com/news/2020-08-castration-resistant-prostate-cancer-high-metastasis.html 药物 美国东部时间2020年8月19日星期三12:43:29 news517059780 到目前为止，患有非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的高危成年男性通常继续接受常规雄激素剥夺治疗(ADT)，同时观察癌症是否发生转移(所谓的观察等待)。德国卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)现在在早期效益评估中检查了与适当的比较疗法相比，添加药物darolutamide是否为患者提供了额外的效益。//www.pyrotek-europe.com/news/2020-08-darolutamide-prostate-cancer-indication-considerable.html 药物 2020年8月3日星期一12:28:19美国东部时间 news515676497 德国卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)使用证据图来调查诊断程序“无创计算机断层扫描血管造影”(CTA)和“压力MRI”对疑似冠心病(CHD)患者的益处和危害的信息证据存在的程度。//www.pyrotek-europe.com/news/2020-07-non-invasive-diagnostic-procedures-chd-reveals.html 心脏病学 2020年7月8日星期三美国东部时间10:16:29 news513422183 糖尿病的后果之一，特别是如果伴有高血压(高血压)，可能是一种慢性肾病(糖尿病肾病)，可导致肾脏永久性衰竭(终末期肾病)。德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)现在发布了一份快速报告，以调查使用尿液蛋白质组学分析的诊断-治疗策略与通过早期诊断和治疗预防肾脏疾病的常规诊断-治疗策略的优缺点。//www.pyrotek-europe.com/news/2020-07-diabetic-nephropathy-results-proteomic-analysis.html 糖尿病 2020年7月6日星期一13:11:07美国东部时间 news513259865 头孢洛氮与他唑巴坦联合使用，扩大了成人肺部、尿道、肾盂和腹腔严重感染的抗生素治疗范围。鉴于细菌耐药性的增加，这种药物组合因此是一种重要的额外治疗选择。//www.pyrotek-europe.com/news/2020-07-ceftolozanetazobactam-treatment-option-severe-infections.html 药物 2020年7月2日星期四美国东部时间11:16:00 news512907357 作为卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)的创始成员，自2006年以来一直参与欧洲卫生技术评估网络EUnetHTA。欧盟支持这个网络。在冠状病毒大流行爆发后，欧盟卫生部呼吁EUnetHTA合作伙伴为抗击大流行做出科学承诺。在此背景下，IQWiG现在支持博洛尼亚艾米利亚罗马涅地区卫生局对冠状病毒诊断进行初步评估。HTA报告的发起者是意大利伙伴组织，该组织也确定了该主题。除IQWiG外，还有一位威尔士合作伙伴共同撰写了该报告。//www.pyrotek-europe.com/news/2020-06-rapid-eunethta-coronavirus-diagnostics-iqwig.html 疾病，条件，综合症 2020年6月25日星期四美国东部时间12:34:36 news512307273 Romosozumab是一种骨形成单克隆抗体，用于绝经后女性治疗严重骨质疏松症，如果有骨折的高风险。该药物于2019年12月获得欧洲药品管理局批准，自2020年3月起在德国市场上市。//www.pyrotek-europe.com/news/2020-06-romosozumab-osteoporosis-considerable-added-benefit.html 药物 2020年6月15日星期一美国东部时间13:06:51 news511445209 IQWiG与加拿大麦克马斯特大学合作开发了两个过滤器，用于在PubMed和Medline (OVID)中搜索非随机研究(NRS)。//www.pyrotek-europe.com/news/2020-06-filters-non-randomized-pubmed-medline.html 其他 2020年6月9日星期二美国东部时间07:26:39 news510906392 2017年和2019年，德国卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)已经研究了核昔利联合芳香化酶抑制剂或氟维司特与适当比较疗法在绝经后、激素受体阳性、her2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者中的优缺点。由于评估是基于正在进行的研究，联邦联合委员会限制了其相应的决定。//www.pyrotek-europe.com/news/2020-06-ribociclib-breast-cancer-added-benefit.html 药物 2020年6月5日星期五12:20:54美国东部时间 news510578448